Сертификация Лицензирование Валидация | Алматы

Вы гость | войти | регистрация
Казахстан - Доска объявлений городов Казахстана. Бесплатные частные и коммерческие объявления
Казахстан
найти в объявлениях например, детская коляска в Алматы
дата: 31. март 2015 14:00
город: Алматы
раздел объявлений: коммерческие
тип объявления: предложение
автор: Farmlink все объявления
номер объявления: 9709504
количество просмотров: 193
добавить в блокнот (0)
оставить комментарий (0)
пожаловаться

Сертификация Лицензирование Валидация


телефон: +380442245486

Компания Фармлинк, хотела бы предложить Вашему вниманию следующий перечень предоставляемых услуг: GMP, GDP, Регистрация, перерегистрация, внесение изменений в материалы регистрационного досье
GMP
√ Диагностические аудиты «третьей стороны» на фармацевтических предприятиях при подготовке к проверкам на соответствие Лицензионным условиям осуществления деятельности по производству лекарственных средств. Обучение персонала предприятия.
√ Подготовка фармацевтического предприятия/отдельных участков к сертификации на соответствие требованиям Надлежащей Производственной Практики (GMP) – диагностический аудит, консультации специалистов, разработка и оптимизация документации (СОП, инструкции, валидационная документация – Валидационный мастер – план, протоколы). Оценка организации производства и системы документации по разделам действующего нормативного документа. Обучение персонала предприятия.
Разработка необходимой документации (Руководства, стандарты предприятия, СОП, инструкции) по разделам GMP: фармацевтическая система качества, персонал, документация, технологический процесс, контроль качества.
Подготовка пакета документации и информационное сопровождение на предмет:
- заявка на сертификацию производственного участка (GMP);
заявка на выдачу заключения о соответствии GMP (для предприятий не резидентов,
имеющих сертификат соответствия, выданный Уполномоченным органом страны-члена PIC/S).
Валидация аналитических методик контроля лекарственных средств.
GDP
Подготовка предприятий – дистрибьюторов лекарственных средств к сертификации на соответствие требованиям Надлежащей Дистрибьюторской Практики (GDP) – обзорный аудит, консультации специалистов, разработка и оптимизация документации (СОП, инструкции, валидационная документация).
Информационное сопровождение и консультации импортеров лекарственных средств (практическая помощь в разработке необходимой документации: СОП, инструкции, Досье импортера, валидация).
Проведение валидационных испытаний на складах (температурный маппинг, квалификация оборудования).
Регистрация, перерегистрация, внесение изменений в материалы регистрационного досье
√ Аудит материалов регистрационного досье с целью регистрации, перерегистрации, внесении изменений в материалы регистрационного досье.
√ Подготовка (сбор, доработка) материалов регистрационного досье, согласно требований законодательства.
√ Cоставление Модуля 3 в формате CTD.



фото:
Сертификация Лицензирование Валидация - 1
.
оставить комментарийоставить комментарий:
Оставлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи или new! автор объявления
войти | регистрация | я - автор

  |


Как автор объявления, Вы можете оставить к своему объявлению комментарий, в котором, например, сможете ответить на уже оставленные к Вашему объявлению вопросы или дополнить Ваше объявлению актуальной информацией

Если это Ваше объявление и Вы разместили его как:
- ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ пользователь, просто войдите в систему и Вы сразу сможете оставить комментарий.
- HEЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ пользователь, перейдите в раздел "мои объявления" и запросите доступ к поданным Вами объявленим, как там описано. Получив список Ваших объявлений, выберите объявление, к которому Вы хотите оставить комментарий и переходите по ссылке "администрировать". На странице администрирования Вашего объявления Вы увидите ссылку "оставить комментарий".

Важно:
- зарегистрированные и вошедшие в систему пользователи могут оставлять комментарии к ЛЮБЫМ объявлениям, как к своим, так и к других пользователей,
- незарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии только к СВОИМ объявлениям.
Поэтому, регистрируйтесь :-)


[х] закрыть окно

Как администрировать моё объявление?



Вы могли разместить объявлениe 1. как ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ пользователь или 2. как НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ пользователь.
Процессы администрирования (редактировать, удалить, продлить) объявления в зависимости от варианта размещения, отличаются и описаны по ссылкам:

1.1. Как удалить объявлениe, поданное ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫМ пользователем
1.2. Как редактировать объявлениe, поданное ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫМ пользователем

2.1. Как удалить объявлениe, поданное НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫМ пользователем
2.2. Как редактировать объявлениe, поданное НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫМ пользователем


[х] закрыть окно


На официальных сайтах справочниках телефонных номеров для предприятий и фирм Вы можете проверить правильность и актуальность указанного к объявлению телефонного номера и получить дополнительную информацию о юр. лице.


Найти по номеру телефона организацию или адрес (по округам РФ) Вы можете здесь :

[х] закрыть окно

объявления | бесплатные объявления | доска объявлений
\u0420\u0435\u0439\u0442\u0438\u043d\u0433@Mail.ru
⇑ \u041d\u0430\u0432\u0435\u0440\u0445
⇓ \u0412\u043d\u0438\u0437